Aviso Médico

kResearch es un conjunto de herramientas para flujos de trabajo de investigación

kResearch es un conjunto de herramientas de software que ayuda a clínicos, investigadores, residentes, estudiantes de doctorado, psicólogos y pequeños equipos de investigación a estructurar flujos de trabajo de investigación: estructura del estudio, selección de escalas validadas, generación de Google Forms / Google Sheets, libros de códigos, metadatos de puntuación, archivos ZIP de kits de investigación y funciones de redacción asistida por IA.

kResearch no es un dispositivo médico, ni una herramienta de diagnóstico, ni un sistema de recomendación de tratamientos, ni un servicio de emergencias, ni una plataforma regulada EDC / CTMS / ePRO.

Lo que kResearch NO es

• No es asesoramiento médico.
• No realiza diagnósticos médicos.
• No recomienda un tratamiento para ningún paciente específico.
• No interpreta las respuestas de un paciente real ni proporciona soporte para la toma de decisiones clínicas.
• No es un servicio de emergencias ni una línea de crisis.
• No es un dispositivo médico.
• No ha sido autorizado, aprobado ni registrado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).
• No tiene marcado CE conforme al Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR) ni a ningún régimen equivalente.
• No es un sistema regulado de captura electrónica de datos (EDC), un sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) ni una plataforma electrónica de resultados comunicados por el paciente (ePRO).
• No está validado para la atención clínica.
• No es un sustituto de la aprobación del comité de revisión institucional (IRB) / comité de ética, la supervisión clínica cualificada, la revisión estadística cualificada, la revisión de protección de datos o la revisión jurídica.

Qué hace kResearch

• Le ayuda a estructurar un diseño de estudio (descripción, población objetivo, escalas validadas, secciones, campos personalizados).
• Genera Google Forms (orientados a pacientes y a clínicos) y una hoja de cálculo de Google Sheet vinculada en su propio Google Drive cuando autoriza el acceso a Google.
• Produce borradores generados por IA (planes de estudio, recomendaciones de escalas, estructura extraída de un cuestionario cargado). Estos borradores son producidos por modelos de lenguaje de gran escala de terceros, como Anthropic Claude o OpenAI.
• Produce archivos ZIP descargables de kits de investigación que contienen libros de códigos, metadatos de puntuación y vistas previas de los formularios generados.

El resultado de la IA es un borrador

Las funciones de IA producen contenido en forma de borrador. El resultado de la IA puede ser inexacto, incompleto, sesgado, desactualizado o inapropiado para su contexto. Usted debe revisar de forma independiente el resultado de la IA antes de utilizarlo en cualquier material de investigación. El resultado de la IA no debe presentarse jamás a un participante del estudio o a un paciente como si fuera contenido clínico verificado, ni utilizarse jamás como base para decisiones clínicas individuales.

Los formularios generados, la puntuación y las estadísticas requieren revisión

Los Google Forms generados, la lógica de puntuación, los libros de códigos, los diseños de variables y cualquier orientación estadística producida o sugerida por kResearch deben ser revisados por un investigador, clínico y/o estadístico cualificado antes de ser utilizados para recopilar o analizar datos.

Usted es responsable del cumplimiento normativo y la ética

Usted es el único responsable de:

• la aprobación del comité de revisión institucional (IRB) / comité de ética;
• los procedimientos de consentimiento informado y las salvaguardas para los participantes;
• su protocolo de estudio, incluida la población objetivo y la conducción del estudio;
• el cumplimiento de la normativa de protección de datos (como HIPAA, GDPR u otros regímenes que le sean aplicables);
• la licencia de escalas y los derechos de autor;
• las leyes y regulaciones locales aplicables a su investigación.

Prohibición de datos identificables de pacientes reales

No debe introducir en kResearch datos identificables de pacientes reales, registros médicos reales de pacientes ni información de salud protegida (PHI). Los datos de los encuestados deben residir en su propio espacio de trabajo de Google Forms / Google Sheets, no en kResearch.

Si necesita atención médica

kResearch no está destinado a personas que buscan atención médica. Si tiene alguna preocupación médica, consulte a un profesional de la salud cualificado. En caso de emergencia, contacte de inmediato con los servicios de emergencias locales.

Estado regulatorio

kResearch no está registrado como dispositivo médico en ninguna jurisdicción. Utilizar kResearch para realizar afirmaciones diagnósticas o terapéuticas, o presentar sus resultados a terceros como una herramienta clínica, constituye una infracción de los Términos de Servicio y puede vulnerar la normativa sobre dispositivos médicos de su país.

Contacto

Las preguntas pueden enviarse a [email protected].